LISTA POSITIVA DE EDITIVOS PARA MATERIAIS PLÁSTICOS

 MERCOSUR / GMC / RES. Nº 95/94

 TENDOEM VISTA: O Art. 13 do Tratado de Assunção, o Art. 10 da Decisão Nº 4/91 do Conselho do Mercado Comum , a Resoluções Nº 56/92 e Nº 91/93 do Grupo Mercado Comum, e a Recomendação Nº 84/94 do SGT Nº 3  - “Normas Técnicas”

 CONSIDERANDO:

 Que,tendose fixado na línea 3 do Anexo relativo a Disposições Gerais para Vasilhames e Equipamentos Plásticos da Resolução GMC 56/92 do MERCOLSUL  que “somente podem ser usadas na fabricação de vasilhames e equipamentos plásticos as substâncias incluídas em listas positivas (Polímeros e Aditivos) que cumpran com as restrições de uso, specificações e limites de composição e migração específica indicadas.

 Que de acordo com este critério, considera-se conveniente dispor de um Regulamento Técnico comum sibre la Lista Positiva de Aditivos para Vasilhames e equipamentos plásticos que estejam destinados a entrar em contato com alimentos.

 O GRUPO MERCADO COMUM
RESOLVE:

Art. 1º - Para a fabricação de vasilhames e equipamentos plásticos destinados a entrar en  cotato com alimentos que se comercializem entre os Estados Parte do MERCOSUL somento poderão ser usados os aditivos   detalhados no  Regulamento Técnico Apenso (Anexo 1) “Lista Positiva  de Aditivos para Vasilhames e Equipamentos Plásticos em Contato com  Alimentos” cumprindo em cada caso as restrições de uso, especificações e limites de composição e migração específica indicadas  no referido Regulamento Técnico.

 Art. 2º - No Anexo II da presente Resolução fica instituído o Regulamento  Técnico para a modificação da Lista Positiva (Anexo I) em relação à  inclução e exclução de Aditivos.

 Art. 3º - O Estados Partes colocarão em vigor as disposições legislativas,             regulamentais e administrativas nacassárias para dar cumprimento à presente Resolução por intermédio dos seguintes organismos:

 Argentina:
Ministerio de Economía, Obras y Servicios Públicos
Secretaría de Agricultura , Ganadería y Pesca
Servicio Nacional de Sanidad Animal (SENASA)
Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV)
Secretaría de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV)
Ministerio de Salud y Acción Social

Brasi:l
Ministerio de Sáude

Paraguai
Ministerio de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Tecnología y Normatización (INTN)

Uruguai
Ministerio de Salud Pública (MSP)

Art. 4º -  A presente Resolução entrará em vigor em 1 de Janeiro de 1995

LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLÁSTICOS DESTINADOS A LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS.

1 - La presente lista (Anexo 1) incluye: Las sustancias que son agregadas a los materiales plásticos para lograr un efecto técnico en el producto final (aditivos) , como por ejemplo: antioxidantes, antiestáticos, espumantes de impacto ,plastificantes ,lubricantes ,estabilizantes, protectores U.V, conservantes, endurecedores, etc.

 2 - Esta lista no incluye sustancias que pueden estar presentes en el producto final, por ejemplo: Impurezas de las sustancias utilizadas , productos intermedios de acción y productos de descomposición.

 3 - Las sustancias de la presente lista deberán cumplir criterios de pureza compatibles con su utilización.

 4 - Esta lista contiene los Aditivos permitidos para la fabricación de envases y equipamientos plásticos descriptos en la Resolución  MERCOSUR Nº 56/92, párrafo 3, con las restricciones de uso, y limites de composición y de migración específica indicados.

 5 - Los números entre paréntesis indican límites y restricciones de uso que se detallan en el Anexo II , de la siguiente forma:

a) Números romanos para restricciones de uso , límites de composición y especificaciones .

b) Números arábigos para límites migración específica

c) * Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites migración específica

d) Cuando aparecen números arábigos y romanos, además de la verificación del  cumplimiento de los límites de cada uno de los aditivos deben respetarse las restricciones deudo y especificaciones indicadas.

 6 - A los efectos de esta lista positiva se considera:

LC: Límite de composición

LME: Límite de migración específica, expresado en mg. / Kg de simulante.

 7 - La verificación del cumplimiento de los límites de migración específica se efectuará de acuerdo con los métodos establecidos en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes.

 8 - Los criterios de exclusión o inclusión de aditivos figuran en el Anexo III

 I - Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3710)

 II - Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3620)

 III - Con número de yodo inferior a 8 y contenido de oxígeno oxiránico de 6 a 7%

 IV - En cantidad no superior al 0,20% de la materia plástica

 V - En el caso de guarniciones en cantidad no superior al 2%,en otros casos en cantidades no superiores al 0,1% de la materia plástica

 VI - Solo como agente de expansión.  En el caso de guarniciones,en cantidad no superior al 2%

 VII - Para guarniciones en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica; para policloruro de vinilo (PVC) y para poliestileno (PE) en cantidad no superior al 0,5% ; en otros casos no superior al 0,2% de la materia plástica.

 VIII - Solo para policloruro de vinilo (PVC) y sus copolímeros de predominante contenido en PVC exentos de plastificantes y en cantidad no superior al 1,5% de la materia plástica.

 IX - Como agente antiestático para resinas poliolefinicias en cantidad no superior al 0,2% de la materia  plástica.

 X - Deben cumplir con las especificaciones del FDA (178.3710)

 XI - En cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica

 XII - En cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica

 XIII - Como ayuda de extrusión en cantidad no superior al 0,20% de la materia plástica

 XIV - Deben cumplir con las especificaciones del FDA (177.1430)

 XV - Con peso molecular promedio 312 en cantidad no superior al 0,5%  de la materia plástica

 XVI - Para policloruro de vinilo (PVC) rígido y copolímeros de cloruro de vinilo con acetato de vinilo evento de plastificantes y en cantidades no superiores al 0,5% de la materia plástica.

 XVII - Para uso solamente como agente clarificante en cantidad no superior al 0,4% de la materia plástica

 XVIII - En polietileno y polipropileno como máximo 0,3% de la materia plástica (excepto para aceites y grasas)

 XIX - En cantidad no superior al 0,08% de la materia plástica

 XX - En cantidad no superior al 1% de la materia plástica

 XXI - Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1%

 XXII - Deben cumplir con las especificaciones del FDA 178.3870

 XXIII - En poliolefinas en cantidad no superior al 0,1%. En policloruro de vinilo (PVC) en cantidad no superior al 0,9%. En policarbonato en cantidad no superior al 0,25% dela materia plástica

 XXV - En cantidad no superior al 1% de la materia plástica

 XXVI - Los componentes deben estar incluidos en la presente lista y en la de polímeros

 XXVII - Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5% solo esta permitido su uso en cantidades inferiores al 5% p/p en materia plástica

 XXIX - Para Teleftarato de polietileno y sus copolímeros en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica.Para policarbonato en cantidad no superior al 3% de la materia plástica.

 XXX - Para polietileno y polipropileno en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica y en los otros casos en cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica

 XXXI - Para policloruro de vinilo y poliestireno en cantidad no superior al 0,3% p/p y para poliester y sus copolímeros . Para policarbonato en cantidad no superior al 0,5%

 XXXII - En cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica

 XXXIII - Deben cumplir con las especificaciones de la FDA (178.3530)

 XXXIV - En cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica

 XXXV -Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1% de la materia plástica

 XXXVI - Para poliestireno y sus copolímeros en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica

 XXXVII - Debe cumplir con la Res. GMC 28/93 item 4.

 XXXVIII - Debe cumplir con las especificaciones  del FDA (178.3740) No debe usarse para alimentos grasos

 XXXIX - Exento de cloro y grupos alcoxi hidrolizable. Perdida en peso no superior al 18% por calentamiento durante 4 horas a 200ºC

viscosidad 300 cSt a 25ºC; peso especifico 0,96-0,97 a 25ºC. índice de refracción 1.400 a 1.404 a 25ºC

 XL En poliestireno en cantidad no superior al 0,5% p/p

 XLI - Como agente antiestático para resinas poliolefínicas en cantidad no superior  al 0,1% de la materia plástica.

 XLII - En cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica

 XLIII - Para resinas acrílicas y en cantidades no superiores al 0,4% de la materia plástica

 XLIV - Bario soluble en HCI 0,1 N como máximo 0,1%

 XLV - Para materias plásticas exentas de plastificantes y en cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica

 XLVI - Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica

 XLVII - Para polímeros y copolímeros de  estireno en cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica

 XLVIII - Para poietileno en cantidad no superior al 0,25% de la materia plástica

 Limite de composición y migración específica

1) ácido maleico: LME 30mg/Kg

 2) LME: 0,02mg/Kg expresado como Sn.

 3) LME: 30mg/Kg expresado como dietilenglicol

 5) LME: 7,5mg/Kg como ácido tereftálico

 *sustancias para las cuales deben ser establecidos límites

 Fecha de actualización: 24/03/94

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 ANEXO I

 Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación

 Aceites abajo mencionados,vírgenes,purificados o refinados,deshidratados,calentados o soplados,parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico:

 algodón

coco

girasol

lino

maíz

palma

pez

soja

 Aceite de oiticica y sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación:

Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no

Aceite naftéico hidrogenado o no (*)

Aceite de parafina hidrogenado o no (I)

Aceite mineral (II)

Aceite de soja epoxidado (III)

Acetato de:

 cobre(*)

sodio

 Acidos:

 adípico

araquídico

behénico

benzoico

cáprico

caprílico

cítrico

esteático

fósfico

ftálico

grasos de coco

láurico

lignocérico

maleico (1)

oleíco

palmítico

propiónico

salicílico

sórbico y sus sales de calcio, potacio y sodio

tartárico

 Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil fosfónico, éster monoetílico,sal de calcio (*)

 Adipato de di-2-etilhexilo (*)

 Alccholes:

 cetílico (=1-hexadecanol)

laurílico (=1-dodecanol)

octadecílico (= 1-octadecanol)

metílico

isotropo (= 2-propanol)

 Alginatos de:

 amonio

1,2-propilenglicol

sodio

 Almidón

 Amidas de los ácidos abajo mencionados:

  - erúcico (IV)

 - esteárico (V)

  - linoleico (V)

. - oleico (V)

 - palmítico (V)

 Anhídrido ftálico

 Azodicarbonamida (VI)

 Azufre 

Bentonita  

Benzoatos de:

 aluminio

amonio

calcio

hierro

litio (*)

 magnesio

potásio

sodio

zinc

 Bicarbonato de amonio

 Bis estearato de etilendiamina (=N,N-etilen bis estearamina) (VII)

 Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=Bis (2-etil-hexil) mercaptoacetato de di-n-ectil estaño) (VIII) (2)

 Bis (2-etil hexil maleato)  de di-n-octil estaño (=Bis (estil-hexil) maleato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

 Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño (=Bis (issoctil mercaptoacetato) de di-n-metil estaño) (VIII) (2)

 Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-metil estaño) (VIII) (2)

 Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

 1,4  - butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño (=1,4- butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

 2 - Etil-hexil-tioglicolato de estaño diocil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2) 

Bis (4-estil-benciliden) sorbitol

 Bis (metil-benciliden) sorbitol

 2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxalil) tiofeno (*)

 Bis (n-alquil(C10-C16) -tioglicolato) de di-n-octil estaño (VIII) (2)

 Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (=1,6-hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil -4-hidroxi-fenil) propianato) (*)

 N,N’ -Bis (2-hidroxietil) alquil (c 12-c18) amina (IX) (*)

 2,4-bis-(octil -mercapto) -6-(4-hidroxi-3’,5-di-ter-butil-anilina)- -1,3,5-triazina (*)

 N,N’-Bis- (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionil)  hidrazida (*)

 Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (VIII) (2)

 2,4 -bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (*)

 Colofonia y colofonia hidrogenada,isomerizada,polimerizada,descarboxilada

 Butil-Butano-hidroxi-anisol (=ter-butil-4-hidroxianozol) (*)

 Butil-hidroxi-tolueno (=2,6di-ter-butil-paracresol) (*)

 4,4’-butilen-bis (3-metil-6-ter-butil-fenil-di-tridecifosfito)(*)

 Alcanfor

Caolín

 Capronato de potasio.

Carbonos de: 

calcio

magnesio

sodio

zinc

 Carboximetil celulosa

Caseína

 Celulosa

 Ceras de:

 abeja

carnaúba (*)

copal

montana (*)

sandaraca

microcristalina hidrogenada o no (X) (*)

 Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (XI)

 Citratos de:

 aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

 potasio

sodio

trietilo

zinc

 Cloruro de Calcio

 Copolímero de éster bis dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidina-succínico (PM 1500-5000) (XII) (*)

 Copolímero de isobutileno-buteno (XIV)

 p-cresol estirenado (XV) (*)

 a-Dextrinas

 b-Dextrinas

 Dibencilidensorbitol

 Diésteres de 1,2-propilenglicol con:

 ácido láurico

ácido oleico

ácido esteárico

ácido palmítico

 Dietilenglicol (3)

 N,N’- Difeniltiourea (XVI) (*)

 2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofesona (*)

 Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)

 Dióxidos de:

 titanio

silício

 Disulfuro de molibdeno

 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo (XVIII)

 2,5-Di-ter-butil hidroquinona (XIX)

 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) (*)

 Estearáto de estaño (2)

 Estearato de los ácidos abajo mencionados con glicerol:

 esteárico (mono,di y tri)

erúcico

12-hidroxiesteárico

linoleico

mirístico

oleico

palmítico

pelargónico

ricinoleico

 Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio (4)

 Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)

 Ester del ácido montánico con:

 etilenglicol.

1,3-butilenglicol

glicerol 

Ester de colofonia hidrogenada con:

 glicerol

metanol

pentaeritritol (XXII)

Esteres grasoss de (C6-C22) con polietilenglicol (4)

 2,2-etiliden-bis (4,6-di-ter-butil fenol) (XXIII)

 Estearoil-benzoil metano

 Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) striazina 2,4,6-(1H,3H,5H)-triona (XXIV)

 2-etoxi-2’-etil oxanilida (*)

 2-fenil indol (XXV) (*)

.Fibra de vidrio

 Fibra de poliéster (XXVI)

 Fosfatos de:

 aluminio

amonio

calcio

litio(*)

manganeso (*)

potasio

sodio

zinc

 Ftalatos de:

 butiloy bencilo (*) (XXVII) (XXVIII)

dibutilo (*) (XXVIII)

diciclohexilo (*) (XXVIII)

dietilo (*) (XXVIII)

diisodecilo (*) (XXVIII)

di-2-etilhexilo (*) (XXVIII)

dioctilo (*) (XXVIII)

 Galatos de:

 dodecilo

octilo

propilo

 Gelatina animal comestible

 Glicerol

 Gomas:

 arábiga

guar

tragacanto 

Grafito

1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida (*)

 Hexametilentetramina (*)

 p-hidroxi-benzoato de:

 

metilo

propilo

 2-(2-hidroxi-3,5-bis (1,1-dimetil bencil) fenil) benzotriazol (*) (XXIX)

 2-(2’hidroxi-3’-5’-di-ter-butilfenil)-cloro benzotriazol (*) (XXX)

 2-(2’-hidroxi-3’-ter-butil-5’-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)

 Hidróxidos de:

 magnesio

manganeso (*)

 Hidrotalcita (=hidroxi-carbonato de aluminio y magnesio hidratado)

 Hidroxietilcelulosa

 Hidroxietilmetilcelulosa

 2-(2’-hidroxi-5’-metilfenil) benzotriazol (*) (XXXI)

 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (*) (XXXII)

 Hidroxipropilmetilcelulosa

 2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona (*) (XXXII)

 2,2’-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (*) (XXXIII)

 Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo,sintéticos (XXXIII)

 Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX)

 Lecitina de soja 

Maleatos de: (1)

 aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

zinc

Manitol .

 Metilcelulosa

 2,2’-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (*) (XXXIV)

 2,2’-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXV)

 2,2’-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butifenol) monoacrilato (*) (XXXVI)

 2,2-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXIV) 

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con:

 ácido láurico

ácido aleico

ácido palmítico

ácido esteárico

 Negro de humo (Carbon blabk) (XXXVII)

 Oxidos de:

 aluminio

calcio

hierro

magnesio

zinc

 Pectinas

 Pentaeritritol

 Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)

 Polidimetilsiloxano (PM 13500-90000) (XXXIX)

 Polietilenglicol (PM 400-9500) (4)

 Poliisobuteno hidrogenado (PM300-5000) (XL)

 Poli (6((1,1,3,3-tetrametil butil)amino) -1,3,5 triazina-2,4-diil)-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil-imino)hexametilen ((2,2,6,6,-tetra-metil-4-piperidil)imino (*)

 Polímero derivado de la esterificación de acido axelaico con n-hexilico (1-hexanol)

 Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxílicos con uno a más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados  

Acidos: 

acético

 acrílico

adípico

azelaico

caprílico

crotónico(*)

esteárico

o-ftálico

ftálico (otros isómeros) (5)

fumárico

grasos de aceite de coco

grasos de grasa bovina

grasos de “tall oil” (aceite de pino)

itacónico

maleico (1)

palmítico

sebático

Alcoholes o fenoles:

 bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*)

1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol)

n-decílico (=1-decanol)

glicerol

isodecílico

mono,di y polietilenglicol (4)

mono,di y polipropilenglicol (4)

n-octílico (1-octanol)

pentaeritritol

sorbitol

trietilenglicol (4)

 Productos de condensación de sorbitol y óxido de etileno con ácidos:

 esteárico (Polisorbato 65)

esteárico y palmítico (Polisorbato 60)

láurico (Polisorbato 60)

oleico (Polisorbato 80)

palmítico (Polisorbato 40)

 Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno

(1: 9,5) (XLI)

 Polipropilenglicol (4)

 Propilenglicol (4)

 Propionato de n-octadecil-beta (4-hidroxi-3,5-diter-butilfelnilo) (*) (XLII)

 Salicilatos de:

 metilo (*) (XLIII)

4-ter-butilfenilo (*)

 Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados:

 Acidos:

 cáprico

esteárico

heptanoico

octanoico

palmítico

ricinoleico (*)

Metales:

 aluminio

calcio

hierro

litio (*)

magnesio

potasio

sodio

zinc

 Silica

 Silicatos naturales

 Silicatos y silicatos hidratados de:

 aluminio

amonio

bario (*)

calcio

hierro

litio (*)

litio/aluminio (*)

litio/magnesio/sodio(*)

magnesio

potasio

sodio

zinc 

Sorbitol

 Sulfatos de:

 bario (*) (XLIV)

calcio

sodio

 Sulfito de sodio 

Talco

 Tetrakis (metilen (3,5-di-ter-butil -4-hidroxi-hidrocimanato)metano)(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato) (XLII)

 Tetrakis (2,4-diter-butil-fenil) -4,4’-bifenilidendifosfonito (*)

 Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato) (*)

 Tiodipropionato de:

 dicetilo (hexadecilo) (XLII)

diestearilo (XLII)

dilaurilo(XLII)

dimiristilo (XLII)

 Triacetina (=triacetato de glicerilo)

 Trietilenglicol (4)

 Trietilenglicol bis-3(3ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

 1,3,5-trimeti-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil)benceno (XLII)

 Tris (isooctil tiogliconato) de mono -n-octil estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (VIII)    (2)

 Tris (mono y/o di-nonifenil) fosfito (*) (XLV)

 Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-metil/estaño (=Tris isooctil marceptoacetato) de mono-metil-estaño) (VIII) (2)

 Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito (XLVI)

 Tris (n-alquil (C10-C16) tiogliconato de mono-n-octil) estaño (VIII) (2)

 1,3,5-tris (3,5di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)

 Tierra de infusorios

 N,N,N’,N’-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina (XLVII)

 4,4’-Tio-bis-(6-Ter-butilmetacresol) (=4,4’-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)

 Urea

 ANEXO II

 Las listas de aditivos podrán ser modificadas:

 -Para la inclución de nuevos componentes, cuando se demuestre que no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifique la necesidad tecnológica de su utilización.

 -Para la exclusión de componentes, en caso que nuevos conocimientos técnico-científico indiquen un riesgo significativo para la salud humana

 Para la inclusión o exclusión de componentes serán utilizadas como referencia la lista positivas de las Directivas de la CEE, y subsidiariamente, las listas positivas de la FDA (Coo Federal Regulations-título 21) Excepcionalmente podrán ser consideradas las listas positivas de otras Legislaciones debidamente reconocidas . La Subcomisión de Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos podrán solicitar, n cada caso particular, documentación especial que considere necesária. En caso de inclución de nuevos componentes, deberán ser respetadas las restricciones de uso y los límites de composición de migración específica establecidos en las Legislaciones de referencia.

 Las propuestas de modificación de las listas positivas de aditivos se procesarán a través de la presentación de antecedentes justificados a la Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con alimentos del MERCOSUR, la que los analizará y elevará la recomendación al órgano competente.

LISTA POSITIVA DE EDITIVOS PARA MATERIAIS PLÁSTICOS

 MERCOSUR / GMC / RES. Nº 95/94

 TENDOEM VISTA: O Art. 13 do Tratado de Assunção, o Art. 10 da Decisão Nº 4/91 do Conselho do Mercado Comum , a Resoluções Nº 56/92 e Nº 91/93 do Grupo Mercado Comum, e a Recomendação Nº 84/94 do SGT Nº 3  - “Normas Técnicas”

 CONSIDERANDO:

 Que,tendose fixado na línea 3 do Anexo relativo a Disposições Gerais para Vasilhames e Equipamentos Plásticos da Resolução GMC 56/92 do MERCOLSUL  que “somente podem ser usadas na fabricação de vasilhames e equipamentos plásticos as substâncias incluídas em listas positivas (Polímeros e Aditivos) que cumpran com as restrições de uso, specificações e limites de composição e migração específica indicadas.

 Que de acordo com este critério, considera-se conveniente dispor de um Regulamento Técnico comum sibre la Lista Positiva de Aditivos para Vasilhames e equipamentos plásticos que estejam destinados a entrar em contato com alimentos.

 O GRUPO MERCADO COMUM
RESOLVE:

Art. 1º - Para a fabricação de vasilhames e equipamentos plásticos destinados a entrar en  cotato com alimentos que se comercializem entre os Estados Parte do MERCOSUL somento poderão ser usados os aditivos   detalhados no  Regulamento Técnico Apenso (Anexo 1) “Lista Positiva  de Aditivos para Vasilhames e Equipamentos Plásticos em Contato com  Alimentos” cumprindo em cada caso as restrições de uso, especificações e limites de composição e migração específica indicadas  no referido Regulamento Técnico.

 Art. 2º - No Anexo II da presente Resolução fica instituído o Regulamento  Técnico para a modificação da Lista Positiva (Anexo I) em relação à  inclução e exclução de Aditivos.

 Art. 3º - O Estados Partes colocarão em vigor as disposições legislativas,             regulamentais e administrativas nacassárias para dar cumprimento à presente Resolução por intermédio dos seguintes organismos:

 Argentina:
Ministerio de Economía, Obras y Servicios Públicos
Secretaría de Agricultura , Ganadería y Pesca
Servicio Nacional de Sanidad Animal (SENASA)
Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV)
Secretaría de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV)
Ministerio de Salud y Acción Social

Brasi:l
Ministerio de Sáude

Paraguai
Ministerio de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Tecnología y Normatización (INTN)

Uruguai
Ministerio de Salud Pública (MSP)

Art. 4º -  A presente Resolução entrará em vigor em 1 de Janeiro de 1995

LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLÁSTICOS DESTINADOS A LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS.

1 - La presente lista (Anexo 1) incluye: Las sustancias que son agregadas a los materiales plásticos para lograr un efecto técnico en el producto final (aditivos) , como por ejemplo: antioxidantes, antiestáticos, espumantes de impacto ,plastificantes ,lubricantes ,estabilizantes, protectores U.V, conservantes, endurecedores, etc.

 2 - Esta lista no incluye sustancias que pueden estar presentes en el producto final, por ejemplo: Impurezas de las sustancias utilizadas , productos intermedios de acción y productos de descomposición.

 3 - Las sustancias de la presente lista deberán cumplir criterios de pureza compatibles con su utilización.

 4 - Esta lista contiene los Aditivos permitidos para la fabricación de envases y equipamientos plásticos descriptos en la Resolución  MERCOSUR Nº 56/92, párrafo 3, con las restricciones de uso, y limites de composición y de migración específica indicados.

 5 - Los números entre paréntesis indican límites y restricciones de uso que se detallan en el Anexo II , de la siguiente forma:

a) Números romanos para restricciones de uso , límites de composición y especificaciones .

b) Números arábigos para límites migración específica

c) * Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites migración específica

d) Cuando aparecen números arábigos y romanos, además de la verificación del  cumplimiento de los límites de cada uno de los aditivos deben respetarse las restricciones deudo y especificaciones indicadas.

 6 - A los efectos de esta lista positiva se considera:

LC: Límite de composición

LME: Límite de migración específica, expresado en mg. / Kg de simulante.

 7 - La verificación del cumplimiento de los límites de migración específica se efectuará de acuerdo con los métodos establecidos en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes.

 8 - Los criterios de exclusión o inclusión de aditivos figuran en el Anexo III

 I - Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3710)

 II - Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3620)

 III - Con número de yodo inferior a 8 y contenido de oxígeno oxiránico de 6 a 7%

 IV - En cantidad no superior al 0,20% de la materia plástica

 V - En el caso de guarniciones en cantidad no superior al 2%,en otros casos en cantidades no superiores al 0,1% de la materia plástica

 VI - Solo como agente de expansión.  En el caso de guarniciones,en cantidad no superior al 2%

 VII - Para guarniciones en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica; para policloruro de vinilo (PVC) y para poliestileno (PE) en cantidad no superior al 0,5% ; en otros casos no superior al 0,2% de la materia plástica.

 VIII - Solo para policloruro de vinilo (PVC) y sus copolímeros de predominante contenido en PVC exentos de plastificantes y en cantidad no superior al 1,5% de la materia plástica.

 IX - Como agente antiestático para resinas poliolefinicias en cantidad no superior al 0,2% de la materia  plástica.

 X - Deben cumplir con las especificaciones del FDA (178.3710)

 XI - En cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica

 XII - En cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica

 XIII - Como ayuda de extrusión en cantidad no superior al 0,20% de la materia plástica

 XIV - Deben cumplir con las especificaciones del FDA (177.1430)

 XV - Con peso molecular promedio 312 en cantidad no superior al 0,5%  de la materia plástica

 XVI - Para policloruro de vinilo (PVC) rígido y copolímeros de cloruro de vinilo con acetato de vinilo evento de plastificantes y en cantidades no superiores al 0,5% de la materia plástica.

 XVII - Para uso solamente como agente clarificante en cantidad no superior al 0,4% de la materia plástica

 XVIII - En polietileno y polipropileno como máximo 0,3% de la materia plástica (excepto para aceites y grasas)

 XIX - En cantidad no superior al 0,08% de la materia plástica

 XX - En cantidad no superior al 1% de la materia plástica

 XXI - Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1%

 XXII - Deben cumplir con las especificaciones del FDA 178.3870

 XXIII - En poliolefinas en cantidad no superior al 0,1%. En policloruro de vinilo (PVC) en cantidad no superior al 0,9%. En policarbonato en cantidad no superior al 0,25% dela materia plástica

 XXV - En cantidad no superior al 1% de la materia plástica

 XXVI - Los componentes deben estar incluidos en la presente lista y en la de polímeros

 XXVII - Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5% solo esta permitido su uso en cantidades inferiores al 5% p/p en materia plástica

 XXIX - Para Teleftarato de polietileno y sus copolímeros en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica.Para policarbonato en cantidad no superior al 3% de la materia plástica.

 XXX - Para polietileno y polipropileno en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica y en los otros casos en cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica

 XXXI - Para policloruro de vinilo y poliestireno en cantidad no superior al 0,3% p/p y para poliester y sus copolímeros . Para policarbonato en cantidad no superior al 0,5%

 XXXII - En cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica

 XXXIII - Deben cumplir con las especificaciones de la FDA (178.3530)

 XXXIV - En cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica

 XXXV -Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1% de la materia plástica

 XXXVI - Para poliestireno y sus copolímeros en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica

 XXXVII - Debe cumplir con la Res. GMC 28/93 item 4.

 XXXVIII - Debe cumplir con las especificaciones  del FDA (178.3740) No debe usarse para alimentos grasos

 XXXIX - Exento de cloro y grupos alcoxi hidrolizable. Perdida en peso no superior al 18% por calentamiento durante 4 horas a 200ºC

viscosidad 300 cSt a 25ºC; peso especifico 0,96-0,97 a 25ºC. índice de refracción 1.400 a 1.404 a 25ºC

 XL En poliestireno en cantidad no superior al 0,5% p/p

 XLI - Como agente antiestático para resinas poliolefínicas en cantidad no superior  al 0,1% de la materia plástica.

 XLII - En cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica

 XLIII - Para resinas acrílicas y en cantidades no superiores al 0,4% de la materia plástica

 XLIV - Bario soluble en HCI 0,1 N como máximo 0,1%

 XLV - Para materias plásticas exentas de plastificantes y en cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica

 XLVI - Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica

 XLVII - Para polímeros y copolímeros de  estireno en cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica

 XLVIII - Para poietileno en cantidad no superior al 0,25% de la materia plástica

 Limite de composición y migración específica

1) ácido maleico: LME 30mg/Kg

 2) LME: 0,02mg/Kg expresado como Sn.

 3) LME: 30mg/Kg expresado como dietilenglicol

 5) LME: 7,5mg/Kg como ácido tereftálico

 *sustancias para las cuales deben ser establecidos límites

 Fecha de actualización: 24/03/94

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 ANEXO I

 Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación

 Aceites abajo mencionados,vírgenes,purificados o refinados,deshidratados,calentados o soplados,parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico:

 algodón

coco

girasol

lino

maíz

palma

pez

soja

 Aceite de oiticica y sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación:

Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no

Aceite naftéico hidrogenado o no (*)

Aceite de parafina hidrogenado o no (I)

Aceite mineral (II)

Aceite de soja epoxidado (III)

Acetato de:

 cobre(*)

sodio

 Acidos:

 adípico

araquídico

behénico

benzoico

cáprico

caprílico

cítrico

esteático

fósfico

ftálico

grasos de coco

láurico

lignocérico

maleico (1)

oleíco

palmítico

propiónico

salicílico

sórbico y sus sales de calcio, potacio y sodio

tartárico

 Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil fosfónico, éster monoetílico,sal de calcio (*)

 Adipato de di-2-etilhexilo (*)

 Alccholes:

 cetílico (=1-hexadecanol)

laurílico (=1-dodecanol)

octadecílico (= 1-octadecanol)

metílico

isotropo (= 2-propanol)

 Alginatos de:

 amonio

1,2-propilenglicol

sodio

 Almidón

 Amidas de los ácidos abajo mencionados:

  - erúcico (IV)

 - esteárico (V)

  - linoleico (V)

. - oleico (V)

 - palmítico (V)

 Anhídrido ftálico

 Azodicarbonamida (VI)

 Azufre 

Bentonita  

Benzoatos de:

 aluminio

amonio

calcio

hierro

litio (*)

 magnesio

potásio

sodio

zinc

 Bicarbonato de amonio

 Bis estearato de etilendiamina (=N,N-etilen bis estearamina) (VII)

 Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=Bis (2-etil-hexil) mercaptoacetato de di-n-ectil estaño) (VIII) (2)

 Bis (2-etil hexil maleato)  de di-n-octil estaño (=Bis (estil-hexil) maleato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

 Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño (=Bis (issoctil mercaptoacetato) de di-n-metil estaño) (VIII) (2)

 Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-metil estaño) (VIII) (2)

 Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

 1,4  - butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño (=1,4- butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

 2 - Etil-hexil-tioglicolato de estaño diocil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2) 

Bis (4-estil-benciliden) sorbitol

 Bis (metil-benciliden) sorbitol

 2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxalil) tiofeno (*)

 Bis (n-alquil(C10-C16) -tioglicolato) de di-n-octil estaño (VIII) (2)

 Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (=1,6-hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil -4-hidroxi-fenil) propianato) (*)

 N,N’ -Bis (2-hidroxietil) alquil (c 12-c18) amina (IX) (*)

 2,4-bis-(octil -mercapto) -6-(4-hidroxi-3’,5-di-ter-butil-anilina)- -1,3,5-triazina (*)

 N,N’-Bis- (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionil)  hidrazida (*)

 Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (VIII) (2)

 2,4 -bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (*)

 Colofonia y colofonia hidrogenada,isomerizada,polimerizada,descarboxilada

 Butil-Butano-hidroxi-anisol (=ter-butil-4-hidroxianozol) (*)

 Butil-hidroxi-tolueno (=2,6di-ter-butil-paracresol) (*)

 4,4’-butilen-bis (3-metil-6-ter-butil-fenil-di-tridecifosfito)(*)

 Alcanfor

Caolín

 Capronato de potasio.

Carbonos de: 

calcio

magnesio

sodio

zinc

 Carboximetil celulosa

Caseína

 Celulosa

 Ceras de:

 abeja

carnaúba (*)

copal

montana (*)

sandaraca

microcristalina hidrogenada o no (X) (*)

 Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (XI)

 Citratos de:

 aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

 potasio

sodio

trietilo

zinc

 Cloruro de Calcio

 Copolímero de éster bis dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidina-succínico (PM 1500-5000) (XII) (*)

 Copolímero de isobutileno-buteno (XIV)

 p-cresol estirenado (XV) (*)

 a-Dextrinas

 b-Dextrinas

 Dibencilidensorbitol

 Diésteres de 1,2-propilenglicol con:

 ácido láurico

ácido oleico

ácido esteárico

ácido palmítico

 Dietilenglicol (3)

 N,N’- Difeniltiourea (XVI) (*)

 2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofesona (*)

 Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)

 Dióxidos de:

 titanio

silício

 Disulfuro de molibdeno

 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo (XVIII)

 2,5-Di-ter-butil hidroquinona (XIX)

 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) (*)

 Estearáto de estaño (2)

 Estearato de los ácidos abajo mencionados con glicerol:

 esteárico (mono,di y tri)

erúcico

12-hidroxiesteárico

linoleico

mirístico

oleico

palmítico

pelargónico

ricinoleico

 Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio (4)

 Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)

 Ester del ácido montánico con:

 etilenglicol.

1,3-butilenglicol

glicerol 

Ester de colofonia hidrogenada con:

 glicerol

metanol

pentaeritritol (XXII)

Esteres grasoss de (C6-C22) con polietilenglicol (4)

 2,2-etiliden-bis (4,6-di-ter-butil fenol) (XXIII)

 Estearoil-benzoil metano

 Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) striazina 2,4,6-(1H,3H,5H)-triona (XXIV)

 2-etoxi-2’-etil oxanilida (*)

 2-fenil indol (XXV) (*)

.Fibra de vidrio

 Fibra de poliéster (XXVI)

 Fosfatos de:

 aluminio

amonio

calcio

litio(*)

manganeso (*)

potasio

sodio

zinc

 Ftalatos de:

 butiloy bencilo (*) (XXVII) (XXVIII)

dibutilo (*) (XXVIII)

diciclohexilo (*) (XXVIII)

dietilo (*) (XXVIII)

diisodecilo (*) (XXVIII)

di-2-etilhexilo (*) (XXVIII)

dioctilo (*) (XXVIII)

 Galatos de:

 dodecilo

octilo

propilo

 Gelatina animal comestible

 Glicerol

 Gomas:

 arábiga

guar

tragacanto 

Grafito

1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida (*)

 Hexametilentetramina (*)

 p-hidroxi-benzoato de:

 

metilo

propilo

 2-(2-hidroxi-3,5-bis (1,1-dimetil bencil) fenil) benzotriazol (*) (XXIX)

 2-(2’hidroxi-3’-5’-di-ter-butilfenil)-cloro benzotriazol (*) (XXX)

 2-(2’-hidroxi-3’-ter-butil-5’-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)

 Hidróxidos de:

 magnesio

manganeso (*)

 Hidrotalcita (=hidroxi-carbonato de aluminio y magnesio hidratado)

 Hidroxietilcelulosa

 Hidroxietilmetilcelulosa

 2-(2’-hidroxi-5’-metilfenil) benzotriazol (*) (XXXI)

 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (*) (XXXII)

 Hidroxipropilmetilcelulosa

 2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona (*) (XXXII)

 2,2’-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (*) (XXXIII)

 Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo,sintéticos (XXXIII)

 Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX)

 Lecitina de soja 

Maleatos de: (1)

 aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

zinc

Manitol .

 Metilcelulosa

 2,2’-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (*) (XXXIV)

 2,2’-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXV)

 2,2’-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butifenol) monoacrilato (*) (XXXVI)

 2,2-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXIV) 

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con:

 ácido láurico

ácido aleico

ácido palmítico

ácido esteárico

 Negro de humo (Carbon blabk) (XXXVII)

 Oxidos de:

 aluminio

calcio

hierro

magnesio

zinc

 Pectinas

 Pentaeritritol

 Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)

 Polidimetilsiloxano (PM 13500-90000) (XXXIX)

 Polietilenglicol (PM 400-9500) (4)

 Poliisobuteno hidrogenado (PM300-5000) (XL)

 Poli (6((1,1,3,3-tetrametil butil)amino) -1,3,5 triazina-2,4-diil)-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil-imino)hexametilen ((2,2,6,6,-tetra-metil-4-piperidil)imino (*)

 Polímero derivado de la esterificación de acido axelaico con n-hexilico (1-hexanol)

 Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxílicos con uno a más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados  

Acidos: 

acético

 acrílico

adípico

azelaico

caprílico

crotónico(*)

esteárico

o-ftálico

ftálico (otros isómeros) (5)

fumárico

grasos de aceite de coco

grasos de grasa bovina

grasos de “tall oil” (aceite de pino)

itacónico

maleico (1)

palmítico

sebático

Alcoholes o fenoles:

 bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*)

1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol)

n-decílico (=1-decanol)

glicerol

isodecílico

mono,di y polietilenglicol (4)

mono,di y polipropilenglicol (4)

n-octílico (1-octanol)

pentaeritritol

sorbitol

trietilenglicol (4)

 Productos de condensación de sorbitol y óxido de etileno con ácidos:

 esteárico (Polisorbato 65)

esteárico y palmítico (Polisorbato 60)

láurico (Polisorbato 60)

oleico (Polisorbato 80)

palmítico (Polisorbato 40)

 Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno

(1: 9,5) (XLI)

 Polipropilenglicol (4)

 Propilenglicol (4)

 Propionato de n-octadecil-beta (4-hidroxi-3,5-diter-butilfelnilo) (*) (XLII)

 Salicilatos de:

 metilo (*) (XLIII)

4-ter-butilfenilo (*)

 Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados:

 Acidos:

 cáprico

esteárico

heptanoico

octanoico

palmítico

ricinoleico (*)

Metales:

 aluminio

calcio

hierro

litio (*)

magnesio

potasio

sodio

zinc

 Silica

 Silicatos naturales

 Silicatos y silicatos hidratados de:

 aluminio

amonio

bario (*)

calcio

hierro

litio (*)

litio/aluminio (*)

litio/magnesio/sodio(*)

magnesio

potasio

sodio

zinc 

Sorbitol

 Sulfatos de:

 bario (*) (XLIV)

calcio

sodio

 Sulfito de sodio 

Talco

 Tetrakis (metilen (3,5-di-ter-butil -4-hidroxi-hidrocimanato)metano)(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato) (XLII)

 Tetrakis (2,4-diter-butil-fenil) -4,4’-bifenilidendifosfonito (*)

 Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato) (*)

 Tiodipropionato de:

 dicetilo (hexadecilo) (XLII)

diestearilo (XLII)

dilaurilo(XLII)

dimiristilo (XLII)

 Triacetina (=triacetato de glicerilo)

 Trietilenglicol (4)

 Trietilenglicol bis-3(3ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

 1,3,5-trimeti-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil)benceno (XLII)

 Tris (isooctil tiogliconato) de mono -n-octil estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (VIII)    (2)

 Tris (mono y/o di-nonifenil) fosfito (*) (XLV)

 Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-metil/estaño (=Tris isooctil marceptoacetato) de mono-metil-estaño) (VIII) (2)

 Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito (XLVI)

 Tris (n-alquil (C10-C16) tiogliconato de mono-n-octil) estaño (VIII) (2)

 1,3,5-tris (3,5di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)

 Tierra de infusorios

 N,N,N’,N’-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina (XLVII)

 4,4’-Tio-bis-(6-Ter-butilmetacresol) (=4,4’-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)

 Urea

 ANEXO II

 Las listas de aditivos podrán ser modificadas:

 -Para la inclución de nuevos componentes, cuando se demuestre que no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifique la necesidad tecnológica de su utilización.

 -Para la exclusión de componentes, en caso que nuevos conocimientos técnico-científico indiquen un riesgo significativo para la salud humana

 Para la inclusión o exclusión de componentes serán utilizadas como referencia la lista positivas de las Directivas de la CEE, y subsidiariamente, las listas positivas de la FDA (Coo Federal Regulations-título 21) Excepcionalmente podrán ser consideradas las listas positivas de otras Legislaciones debidamente reconocidas . La Subcomisión de Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos podrán solicitar, n cada caso particular, documentación especial que considere necesária. En caso de inclución de nuevos componentes, deberán ser respetadas las restricciones de uso y los límites de composición de migración específica establecidos en las Legislaciones de referencia.

 Las propuestas de modificación de las listas positivas de aditivos se procesarán a través de la presentación de antecedentes justificados a la Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con alimentos del MERCOSUR, la que los analizará y elevará la recomendación al órgano competente.