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Norma del MERCOSUR

Grupo Mercado Común

Resolución No. 00036/1997
(Fecha: 5-9-1997)      Derogada por: Resolución No. 00050/2001  (Fecha: 5-12-2001)

Mercosur - Lista positiva de aditivos - Inclusión

Normas Legales Normas Legales

Mercosur - Lista positiva de aditivos - Inclusión

Resolución Nº 36/97 - GMC

Montevideo, 5 de Setiembre de 1997

INCLUSION DE NUEVOS ADITIVOS EN LA LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA
MATERIALES PLASTICOS (MODIFICACION RES. Nº 95/94 GMC)

VISTO: El Tratado  de Asunción, el  Protocolo de Ouro  Preto y las
Resoluciones  Nº  91/93  y  95/94  del  Grupo Mercado Común y la
Recomendación Nº 15/97 del SGT Nº 3 "Reglamentos Técnicos".

CONSIDERANDO:

Que es  necesario incluir  en la  lista positiva  de aditivos para
materiales plásticos,  nuevos aditivos  y efectuar  correcciones a
la Res. GMC Nº 95/94.

Que lo acordado facilitará la comercialización de alimentos en  el
MERCOSUR

EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:

ART. 1º.-  Aprobar la  inclusión de  los siguientes  aditivos para
materias plásticas  con las  restricciones que  se incluyen  en el
Apéndice I.

Acetato de cobalto

Acetato de manganeso

Acidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número
par de átomos de carbono

Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L) (*)

Cera de polietileno (Cera sintética).

Cera japonesa

Esteres de glicerol con ácido nonanoico (pelargónico)

Esteres de glicerol con  ácidos alifáticos saturados lineales  con
un  número  par  de  átomo  de  carbono  (C14-C18)  y  con  ácidos
alifáticos instaurados  lineales con  un número  par de  átomos de
carbono (C16-C18).

Mono y diglicéridos del aceite de ricino (castor oil)

Monobehenato de glicerol

Monobehenato de sorbitano

Monoestearato de glicerol, éster con ácido ascórbico

Monoestearato de glicerol, éster con ácido cítrico

Monoestearato de polietilenglicol sorbitano

Monoestearato de sorbitano

Monoestearato de sorbitol

Monohexanoato de glicerol

Monolaurato de polietilenglicol sorbitano

Monolaurato de sorbitano

Monooctanoato de glicerol

Monooleato de 1,2 - propilenglicol

Monooleato de glicerol, éster con ácido ascórbico

Monooleato de glicerol, éster con ácido cítrico

Monooleato de sorbitano

Monopalmitato de glicerol, éster con ácido ascórbico

Monopalmitato de glicerol, éster con ácido cítrico

Monopalmitato de sorbitano

2,2,',  2"  -nitrilo  [trietil-tri(3,3',5,5'-tetra  -  terbutil-1,
1'-bifenil-2,2',-diil) fosfito] (LI) (*)

Triestearato de polietilenglicol sorbitano

Triestearato de sorbitano

Trioleato de polietilenglicol sorbitano

Trioleato de sorbitano

Tripalmitato de sorbitano

Trisnonilfenilfosfito (TNPP) (XLIX) (3)

Apéndice I

XLIX: Con  contenido de  trisisopropanolamina no  mayor del  1% en
peso.

L:  Para  poliolefinas  en  cantidad  no  superior  al  0,3%, para
alimentos ácidos o acuosos y bebidas no/poco alcohólicas

Para  polipropileno,  en  cantidad  no  superior  al  0,1%,   para
alimentos grasos o altamente alcohólicos.

Para  polietileno  de  alta  densidad,  en cantidad no superior al
0,1%, para alimentos grasas  o altamente alcohólicos, siempre  que
el producto final tenga un volumen mínimo de 20 litros.

LI: Para  copolímeros poliolefínicos,  en cantidad  no superior  a
0,075% de la materia plástica.

ART. 2º.- Modificar la Res. GMC Nº 95/94 en los siguientes puntos:

1.  En  el  Anexo  I  (Lista  positiva de aditivos para materiales
plásticos destinados a la  elaboración de envases y  equipamientos
en  contacto  con  alimentos)  eliminar  el requisito de migración
específica:

(4) LME: 30 mg/kg expresado como dietilenglicol.

Para las siguientes sustancias:

a) polímeros derivados  de la esterificación  de uno o  más ácidos
orgánicos mono o policarboxílicos abajo mencionados:

- acético

- acrílico

- adípico

- azeliaco

- caprílico

- crotónico (*)

- estearico

- o-ftálico

- ftálico (otros isómeros) (5)

- fumárico

- grasos de aceite de coco

- grasos de grasa bovina

- grasos de tall oil" (=aceite de pino)

- itacónico

- maleico (1)

- palmítico

- sebácico

con:

Alcoholes o fenoles:

mono, di y polipropilenglicol

b) polipropilenglicol

c) propilenglicol

2. En el mismo Anexo I,

Donde  dice:  Poli  (6((1,1,3,3-tetrametil  butil)  amino) - 1,3,5
triazina-2,4-diil) - (2,2,6,6 -  tetrametil - 4 -  piperidilimino)
hexametileno ((2,2,6,6 - tetrametil - 4 - piperidil) imino) (*).

Debe  decir:  Poli  (6((  1,1,3,3-tetrametil  butil) imino)- 1,3,5
triazina- 2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4- 4 - piperidil)  imino)
hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4- piperidil) imino) (*).

3. En el Anexo III

Donde dice:  para la  inclusión o  exclusión de  componentes serán
utilizadas como referencia las listas positivas de las  Directivas
de la CEE, subsidiariamente, las listas positivas de la FDA  (Code
of Federal Regulations- título 21).

Debe decir:  para la  inclusión o  exclusión de  componentes serán
utilizadas como referencia las listas positivas de las  Directivas
y de los Documentos de la Unión Europea que aún NO son Directivas,
y  subsidiariamente,  las  listas  positivas  de  la  FDA (Code OF
Federal Regulations- título 21).

ART. 3º.- Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente  Resolución a través de  los siguientes
organismos.
[T]
Argentina:
Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos.
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación.
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria.
Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV).
Ministerio de Salud y Acción Social.
Administración Nacional  de Medicamentos,  Alimentos y  Tecnología
Médica.
Instituto Nacional de Alimentos.

Brasil:
Ministério da Saúde.

Paraguay:
Ministerio de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN).
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición.

Uruguay:
Ministerio de Salud Pública (MSP).
[/T]
ART. 4º.- La presente Resolución entrará en vigor el 1º/XII/97.

XXVII GMC - Montevideo, 5/IX/97
   

Normas Legales Normas Legales

Mercosur - Lista positiva de aditivos - Inclusión

Resolución Nº 36/97 - GMC

Montevideo, 5 de Setiembre de 1997

INCLUSION DE NUEVOS ADITIVOS EN LA LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA
MATERIALES PLASTICOS (MODIFICACION RES. Nº 95/94 GMC)

VISTO: El Tratado  de Asunción, el  Protocolo de Ouro  Preto y las
Resoluciones  Nº  91/93  y  95/94  del  Grupo Mercado Común y la
Recomendación Nº 15/97 del SGT Nº 3 "Reglamentos Técnicos".

CONSIDERANDO:

Que es  necesario incluir  en la  lista positiva  de aditivos para
materiales plásticos,  nuevos aditivos  y efectuar  correcciones a
la Res. GMC Nº 95/94.

Que lo acordado facilitará la comercialización de alimentos en  el
MERCOSUR

EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:

ART. 1º.-  Aprobar la  inclusión de  los siguientes  aditivos para
materias plásticas  con las  restricciones que  se incluyen  en el
Apéndice I.

Acetato de cobalto

Acetato de manganeso

Acidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número
par de átomos de carbono

Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L) (*)

Cera de polietileno (Cera sintética).

Cera japonesa

Esteres de glicerol con ácido nonanoico (pelargónico)

Esteres de glicerol con  ácidos alifáticos saturados lineales  con
un  número  par  de  átomo  de  carbono  (C14-C18)  y  con  ácidos
alifáticos instaurados  lineales con  un número  par de  átomos de
carbono (C16-C18).

Mono y diglicéridos del aceite de ricino (castor oil)

Monobehenato de glicerol

Monobehenato de sorbitano

Monoestearato de glicerol, éster con ácido ascórbico

Monoestearato de glicerol, éster con ácido cítrico

Monoestearato de polietilenglicol sorbitano

Monoestearato de sorbitano

Monoestearato de sorbitol

Monohexanoato de glicerol

Monolaurato de polietilenglicol sorbitano

Monolaurato de sorbitano

Monooctanoato de glicerol

Monooleato de 1,2 - propilenglicol

Monooleato de glicerol, éster con ácido ascórbico

Monooleato de glicerol, éster con ácido cítrico

Monooleato de sorbitano

Monopalmitato de glicerol, éster con ácido ascórbico

Monopalmitato de glicerol, éster con ácido cítrico

Monopalmitato de sorbitano

2,2,',  2"  -nitrilo  [trietil-tri(3,3',5,5'-tetra  -  terbutil-1,
1'-bifenil-2,2',-diil) fosfito] (LI) (*)

Triestearato de polietilenglicol sorbitano

Triestearato de sorbitano

Trioleato de polietilenglicol sorbitano

Trioleato de sorbitano

Tripalmitato de sorbitano

Trisnonilfenilfosfito (TNPP) (XLIX) (3)

Apéndice I

XLIX: Con  contenido de  trisisopropanolamina no  mayor del  1% en
peso.

L:  Para  poliolefinas  en  cantidad  no  superior  al  0,3%, para
alimentos ácidos o acuosos y bebidas no/poco alcohólicas

Para  polipropileno,  en  cantidad  no  superior  al  0,1%,   para
alimentos grasos o altamente alcohólicos.

Para  polietileno  de  alta  densidad,  en cantidad no superior al
0,1%, para alimentos grasas  o altamente alcohólicos, siempre  que
el producto final tenga un volumen mínimo de 20 litros.

LI: Para  copolímeros poliolefínicos,  en cantidad  no superior  a
0,075% de la materia plástica.

ART. 2º.- Modificar la Res. GMC Nº 95/94 en los siguientes puntos:

1.  En  el  Anexo  I  (Lista  positiva de aditivos para materiales
plásticos destinados a la  elaboración de envases y  equipamientos
en  contacto  con  alimentos)  eliminar  el requisito de migración
específica:

(4) LME: 30 mg/kg expresado como dietilenglicol.

Para las siguientes sustancias:

a) polímeros derivados  de la esterificación  de uno o  más ácidos
orgánicos mono o policarboxílicos abajo mencionados:

- acético

- acrílico

- adípico

- azeliaco

- caprílico

- crotónico (*)

- estearico

- o-ftálico

- ftálico (otros isómeros) (5)

- fumárico

- grasos de aceite de coco

- grasos de grasa bovina

- grasos de tall oil" (=aceite de pino)

- itacónico

- maleico (1)

- palmítico

- sebácico

con:

Alcoholes o fenoles:

mono, di y polipropilenglicol

b) polipropilenglicol

c) propilenglicol

2. En el mismo Anexo I,

Donde  dice:  Poli  (6((1,1,3,3-tetrametil  butil)  amino) - 1,3,5
triazina-2,4-diil) - (2,2,6,6 -  tetrametil - 4 -  piperidilimino)
hexametileno ((2,2,6,6 - tetrametil - 4 - piperidil) imino) (*).

Debe  decir:  Poli  (6((  1,1,3,3-tetrametil  butil) imino)- 1,3,5
triazina- 2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4- 4 - piperidil)  imino)
hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4- piperidil) imino) (*).

3. En el Anexo III

Donde dice:  para la  inclusión o  exclusión de  componentes serán
utilizadas como referencia las listas positivas de las  Directivas
de la CEE, subsidiariamente, las listas positivas de la FDA  (Code
of Federal Regulations- título 21).

Debe decir:  para la  inclusión o  exclusión de  componentes serán
utilizadas como referencia las listas positivas de las  Directivas
y de los Documentos de la Unión Europea que aún NO son Directivas,
y  subsidiariamente,  las  listas  positivas  de  la  FDA (Code OF
Federal Regulations- título 21).

ART. 3º.- Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente  Resolución a través de  los siguientes
organismos.
[T]
Argentina:
Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos.
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación.
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria.
Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV).
Ministerio de Salud y Acción Social.
Administración Nacional  de Medicamentos,  Alimentos y  Tecnología
Médica.
Instituto Nacional de Alimentos.

Brasil:
Ministério da Saúde.

Paraguay:
Ministerio de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN).
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición.

Uruguay:
Ministerio de Salud Pública (MSP).
[/T]
ART. 4º.- La presente Resolución entrará en vigor el 1º/XII/97.

XXVII GMC - Montevideo, 5/IX/97