Mercosur - Materiales plásticos - Actualización - Lista

Resolución Nº 14/99 - GMC

Asunción, 9 de Marzo de 1999

MERCOSUR/GMC/RES Nº 14/99

REGLAMENTO  TECNICO  MERCOSUR  SOBRE  ACTUALIZACION  DE  LA  LISTA
POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLASTICOS (RESOLUCION GMC  Nº
95/94).

VISTO: El  Tratado de  Asunción, el  Protocolo de  Ouro Preto, las
Resoluciones Nº  91/93, 95/94,  152/96 y  38/98 del  Grupo Mercado
Común y  la Recomendación  Nº 10/98  del SGT  Nº 3  - "Reglamentos
Técnicos y Evaluación de la Conformidad".

CONSIDERANDO:

Que los  Estados Partes  acordaron actualizar,  teniendo en cuenta
que  la  Unión  Europea  ha  aprobado  una  "Lista  incompleta  de
aditivos" para  Materiales Plásticos  en sus  Directivas 95/3/CE y
96/11/ CE y siguiendo los criterios establecidos en la  Resolución
GMC Nº 95/94 (con la exclusión y la inclusión de componentes),  la
lista positiva de aditivos para materiales plásticos.

Que lo acordado facilitará la comercialización de alimentos en  el
MERCOSUR.

EL GRUPO
MERCADO COMUN

RESUELVE:

ARTICULO  1º.-  Aprobar  la  exclusión  y  la  inclusión  (con las
restricciones que se incluyen en el Apéndice I) de los  siguientes
adtivos para materias plásticas en la Resolución GMC Nº 95/94:

EXCLUIR:
[T]
Acetato de cobalto
Acetato de manganeso

Bajo el título "Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:"
erúcico (IV)
esteárico (V)
linoleico (V)
oleico (V)
palmítico (V)

Bicarbonato de amonio
Bis  estearato  de  etilendiamina  (= N,N'-Etilen bis estearamida)
(VII)

Cera de polietileno (Cera sintética)
Bajo el título: "Ceras de:"
        microcristalinas, hidrogenadas o no (X) (*)

2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona (*)

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato  de   2,4-di-ter-butil   fenilo
(XVIII)

Bajo el titulo: "Ester de colofonia hidrogenada con:"
        pentaeritritol (XXII)

Esteres de  ácidos alifáticos  monocarboxílico (C  6 -C  22 )  con
polietilenglicol y sus sulfatos de sodios y amonio. (4)

Esteres de glicerol con ácido nonanoico (pelargónico)
Monooleato de 1,2-propilenglicol
Gelatina animal comestible
Polidimetilsiloxano (PM 13500-90000) (XXXIX)
Polietilenglicol (PM 400-9500) (4)

Productos  de  condensación  de  sorbitol  y  óxido de etileno con
ácidos:
        esteárico (Polisorbato 65)
        esteárico y Palmítico (Polisorbato 60)
        láurico (Polisorbato 20)
        oleico (Polisorbato 80)
        palmítico (Polisorbato 40)

Bajo el título "Sales (inclusive  sales dobles o sales ácidas)  de
aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc,
de los ácidos abajo mencionados:"

        caprílico (decanoico)

N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina (XLVII)

Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)

( = pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)
propionato) (XLII)

Trietilenglicol (4)

1,3,5,-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil)
Benceno (XLII)

Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito (XLVI)

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (*) (XLV)

Tris nonilfennilfosfito (TNPP) (XLIX) (3)

INCLUIR:

Acetato de cobalto (12)
Acetato de manganeso (12)
Acetobutirato de celulosa
Acetoisobutirato de sacarosa
Aceites de siliconas (LXIII)
Adipato de dimetilo (LVIII) (*)
Acido  lignosulfónico  y  sus  sales  de  aluminio amonio, calcio,
hierro, magnesio, potasio. sodio y zinc.
Acidos grasos de "tall oil"
Alcohol 2-etilehixílico (*)
Bajo el título "Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:"
        erúcico
        esteárico
        linoleico
        oleico
        palmítico
Bajo  el  título:  "Carbonatos  de  (inclusive sales dobles y sale
ácidas):"
        potasio

Cera de polietileno
Ceras  de  hidrocarburos,  parafinas  y microcristalinas (ceras de
petróleo) (LXIV)
Ciclohexanona (13) (LVIII)

4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol) (LVIII) (*)

Dipenteno (*)

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo

Bajo el título: "Ester de colofonia hidrogenada con:"
        pentaeritritol

Esteres de  ácidos alifáticos  monocarboxílicos (C  6 -C  22 ) con
polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio

N,N'-Etileno bis estearamida (= Bis estearato de etilendiamina)

Gelatina
Glutarato de dimetilo (LVIII)
Metilamilcetona (LVIII) (*)
Polidimetilsiloxano
Polietilenglicol

Bajo el título "Sales (inclusive  sales dobles o sales ácidas)  de
aluminio,  amonio,  calcio,  hierro,  magnesio,  potasio,  sodio y
zinc, de los ácidos abajo mencionados:"
caprílico

Succinato de dimetilo (LVIII)

N,N,N'N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina

Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)
(= pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-  di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)
propionato)

Trietilenglicol

1,3,5,-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil)
benceno

Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (= TNPP = Tris
nonilfenilfosfito (XLIX) (*)

Apéndice I:

(12) Límite de migración  específica para el metal  establecido en
el Reglamento Técnico MERCOSUR correspondiente a contaminantes  de
alimentos.

(13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg.

(LXIII)  Los  aceites  de  silicona  deben  tener  una  viscosidad
cinemática a 20øC NO menor de 100 mm 2 .s -1 , de acuerdo a  NORMA
DIN 51562 y responder a las siguientes especificaciones:
[/T]
a) Organopolisiloxanos  lineales o  ramificados con  grupos metilo
solamente o grupos n-alquilo (C2-C32), fenilo y/o grupos hidroxilo
sobre el  átomo de  silicio y  sus productos  de condensación  con
polietilen   y/o    polipropilenglicol.   NO    pueden    contener
polisiloxanos cíclicos, que  lleven un grupo  fenilo próximo a  un
átomo de  hidrógeno o  sobre el  mismo átomo  de silicio  un grupo
metilo.

b)  Organopolisiloxanos  lineales  o  ramificados  como  en a) con
adición  de  5%  de  hidrógeno  y/o  grupos  alcoxi  (C2-C4)   y/o
carboalcoxialquil y/o  hidroxialquil- (C1-C3)  como máx.  sobre el
átomo de silicio.

(LXIV) Deben cumplir las reglamentaciones MERCOSUR
correspondientes.

ARTICULO  2º.-  Los   Estados  Parte  pondrán   en  vigencia   las
disposiciones   legislativas   reglamentarias   y  administrativas
necesarias  para  dar  cumplimiento  a  la  presente Resolución, a
través de los siguientes organismos:

Argentina:

1. Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos.

1.1. Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación.

1.1.1. Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria.

1.1.2. Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV).

2. Ministerio de Salud y Acción Social.

2.1. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
     Tecnología Médica.

Brasil:

1. Ministério da Saúde.

Paraguay:

1. Ministerio de Industria y Comercio.

1.1. Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN).

2. Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

2.1. Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición.

Uruguay:

1. Ministerio de Salud Pública (MSP).

ARTICULO 3º.-  El presente  Reglamento Técnico  se aplicará  en el
territorio de los Estados Parte,  al comercio entre ellos y  a las
importaciones extrazona.

ARTICULO 4º.- Los Estados Parte del MERCOSUR deberán incorporar la
presente Resolución a  sus ordenamientos jurídicos  internos antes
del día 9 de setiembre de 1999.

XXXIII GMC - Asunción, 9/III/99
    

Mercosur - Materiales plásticos - Actualización - Lista

Resolución Nº 14/99 - GMC

Asunción, 9 de Marzo de 1999

MERCOSUR/GMC/RES Nº 14/99

REGLAMENTO  TECNICO  MERCOSUR  SOBRE  ACTUALIZACION  DE  LA  LISTA
POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLASTICOS (RESOLUCION GMC  Nº
95/94).

VISTO: El  Tratado de  Asunción, el  Protocolo de  Ouro Preto, las
Resoluciones Nº  91/93, 95/94,  152/96 y  38/98 del  Grupo Mercado
Común y  la Recomendación  Nº 10/98  del SGT  Nº 3  - "Reglamentos
Técnicos y Evaluación de la Conformidad".

CONSIDERANDO:

Que los  Estados Partes  acordaron actualizar,  teniendo en cuenta
que  la  Unión  Europea  ha  aprobado  una  "Lista  incompleta  de
aditivos" para  Materiales Plásticos  en sus  Directivas 95/3/CE y
96/11/ CE y siguiendo los criterios establecidos en la  Resolución
GMC Nº 95/94 (con la exclusión y la inclusión de componentes),  la
lista positiva de aditivos para materiales plásticos.

Que lo acordado facilitará la comercialización de alimentos en  el
MERCOSUR.

EL GRUPO
MERCADO COMUN

RESUELVE:

ARTICULO  1º.-  Aprobar  la  exclusión  y  la  inclusión  (con las
restricciones que se incluyen en el Apéndice I) de los  siguientes
adtivos para materias plásticas en la Resolución GMC Nº 95/94:

EXCLUIR:
[T]
Acetato de cobalto
Acetato de manganeso

Bajo el título "Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:"
erúcico (IV)
esteárico (V)
linoleico (V)
oleico (V)
palmítico (V)

Bicarbonato de amonio
Bis  estearato  de  etilendiamina  (= N,N'-Etilen bis estearamida)
(VII)

Cera de polietileno (Cera sintética)
Bajo el título: "Ceras de:"
        microcristalinas, hidrogenadas o no (X) (*)

2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona (*)

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato  de   2,4-di-ter-butil   fenilo
(XVIII)

Bajo el titulo: "Ester de colofonia hidrogenada con:"
        pentaeritritol (XXII)

Esteres de  ácidos alifáticos  monocarboxílico (C  6 -C  22 )  con
polietilenglicol y sus sulfatos de sodios y amonio. (4)

Esteres de glicerol con ácido nonanoico (pelargónico)
Monooleato de 1,2-propilenglicol
Gelatina animal comestible
Polidimetilsiloxano (PM 13500-90000) (XXXIX)
Polietilenglicol (PM 400-9500) (4)

Productos  de  condensación  de  sorbitol  y  óxido de etileno con
ácidos:
        esteárico (Polisorbato 65)
        esteárico y Palmítico (Polisorbato 60)
        láurico (Polisorbato 20)
        oleico (Polisorbato 80)
        palmítico (Polisorbato 40)

Bajo el título "Sales (inclusive  sales dobles o sales ácidas)  de
aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc,
de los ácidos abajo mencionados:"

        caprílico (decanoico)

N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina (XLVII)

Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)

( = pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)
propionato) (XLII)

Trietilenglicol (4)

1,3,5,-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil)
Benceno (XLII)

Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito (XLVI)

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (*) (XLV)

Tris nonilfennilfosfito (TNPP) (XLIX) (3)

INCLUIR:

Acetato de cobalto (12)
Acetato de manganeso (12)
Acetobutirato de celulosa
Acetoisobutirato de sacarosa
Aceites de siliconas (LXIII)
Adipato de dimetilo (LVIII) (*)
Acido  lignosulfónico  y  sus  sales  de  aluminio amonio, calcio,
hierro, magnesio, potasio. sodio y zinc.
Acidos grasos de "tall oil"
Alcohol 2-etilehixílico (*)
Bajo el título "Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:"
        erúcico
        esteárico
        linoleico
        oleico
        palmítico
Bajo  el  título:  "Carbonatos  de  (inclusive sales dobles y sale
ácidas):"
        potasio

Cera de polietileno
Ceras  de  hidrocarburos,  parafinas  y microcristalinas (ceras de
petróleo) (LXIV)
Ciclohexanona (13) (LVIII)

4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol) (LVIII) (*)

Dipenteno (*)

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo

Bajo el título: "Ester de colofonia hidrogenada con:"
        pentaeritritol

Esteres de  ácidos alifáticos  monocarboxílicos (C  6 -C  22 ) con
polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio

N,N'-Etileno bis estearamida (= Bis estearato de etilendiamina)

Gelatina
Glutarato de dimetilo (LVIII)
Metilamilcetona (LVIII) (*)
Polidimetilsiloxano
Polietilenglicol

Bajo el título "Sales (inclusive  sales dobles o sales ácidas)  de
aluminio,  amonio,  calcio,  hierro,  magnesio,  potasio,  sodio y
zinc, de los ácidos abajo mencionados:"
caprílico

Succinato de dimetilo (LVIII)

N,N,N'N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina

Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)
(= pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-  di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)
propionato)

Trietilenglicol

1,3,5,-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil)
benceno

Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (= TNPP = Tris
nonilfenilfosfito (XLIX) (*)

Apéndice I:

(12) Límite de migración  específica para el metal  establecido en
el Reglamento Técnico MERCOSUR correspondiente a contaminantes  de
alimentos.

(13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg.

(LXIII)  Los  aceites  de  silicona  deben  tener  una  viscosidad
cinemática a 20øC NO menor de 100 mm 2 .s -1 , de acuerdo a  NORMA
DIN 51562 y responder a las siguientes especificaciones:
[/T]
a) Organopolisiloxanos  lineales o  ramificados con  grupos metilo
solamente o grupos n-alquilo (C2-C32), fenilo y/o grupos hidroxilo
sobre el  átomo de  silicio y  sus productos  de condensación  con
polietilen   y/o    polipropilenglicol.   NO    pueden    contener
polisiloxanos cíclicos, que  lleven un grupo  fenilo próximo a  un
átomo de  hidrógeno o  sobre el  mismo átomo  de silicio  un grupo
metilo.

b)  Organopolisiloxanos  lineales  o  ramificados  como  en a) con
adición  de  5%  de  hidrógeno  y/o  grupos  alcoxi  (C2-C4)   y/o
carboalcoxialquil y/o  hidroxialquil- (C1-C3)  como máx.  sobre el
átomo de silicio.

(LXIV) Deben cumplir las reglamentaciones MERCOSUR
correspondientes.

ARTICULO  2º.-  Los   Estados  Parte  pondrán   en  vigencia   las
disposiciones   legislativas   reglamentarias   y  administrativas
necesarias  para  dar  cumplimiento  a  la  presente Resolución, a
través de los siguientes organismos:

Argentina:

1. Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos.

1.1. Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación.

1.1.1. Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria.

1.1.2. Instituto Nacional de Vitivinicultura (INV).

2. Ministerio de Salud y Acción Social.

2.1. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
     Tecnología Médica.

Brasil:

1. Ministério da Saúde.

Paraguay:

1. Ministerio de Industria y Comercio.

1.1. Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN).

2. Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

2.1. Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición.

Uruguay:

1. Ministerio de Salud Pública (MSP).

ARTICULO 3º.-  El presente  Reglamento Técnico  se aplicará  en el
territorio de los Estados Parte,  al comercio entre ellos y  a las
importaciones extrazona.

ARTICULO 4º.- Los Estados Parte del MERCOSUR deberán incorporar la
presente Resolución a  sus ordenamientos jurídicos  internos antes
del día 9 de setiembre de 1999.

XXXIII GMC - Asunción, 9/III/99